山西威奇達光明制藥有限公司企業簡介

 

山西威奇達光明制藥有限公司位于山西省大同市開源西街，始建于2004年。公司原名為大同市光明制藥有限公司，2007年大同市光明制藥有限公司與山西威奇達藥業有限公司的生物制劑車間和凍干粉針車間通過資源整合，合并組建，企業名稱變更為山西威奇達光明制藥有限公司，廠區位于大同市經濟技術開發區第一醫藥工業園區，占地面積24.5萬平方米，共投資20000萬元。企業現有職工174人，各類專業技術人員64人。現有55個批準文號，共建有六個車間六個劑型八條生產線，分別為中藥前處理車間、中藥提取車間、綜合制劑車間、生物制劑車間和凍干粉針車間、小容量注射劑車間，可生產中藥提取物、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、生物制品[重組人促紅素原液、重組人促紅素注射液（CHO細胞）]、凍干粉針劑、小容量注射劑，其中生物制劑[重組人促紅素注射液（CHO細胞）]和凍干粉針劑通過了《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》認證。公司主要生產品種為重組人促紅素注射液（CHO細胞）、注射用鹽酸左氧氟沙星、注射用泮托拉唑鈉、注射用環磷腺苷、益氣固腎膠囊、補氣和血膠囊、疏風清熱膠囊等。

重組人促紅素注射液（CHO細胞）為基因重組藥物，其主要成份為重組人促紅素（rhEPO），重組人促紅素（rhEPO）是通過作用于骨髓的紅系造血祖細胞，促進其增殖和分化。重組人促紅素（rhEPO）與天然的EPO相比，體內、外生物作用基本一致。研究表明，本品可增加紅系造血祖細胞（CFU-E）的集落生成率。本品主要適應癥為腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人，外科手術期的紅細胞動員。本產品已在印度尼西亞、菲律賓等國家取得注冊證書，開拓了廣闊的出口市場。

注射用鹽酸左氧氟沙星是鹽酸左氧氟沙星的凍干注射劑，與口服及注射液相比，具有起效快、生物利用度高、穩定性好等特點。鹽酸左氧氟沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥，為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA復制。具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。廣泛應用于呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等其它感染。

注射用泮托拉唑鈉為泮托拉唑鈉的凍干注射劑，與腸溶劑型相比，具有起效快、生物利用度高、穩定性好等特點。泮托拉唑鈉為第三代質子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶。引起該酶不可逆的抑制。從而有效地抑制胃酸的分泌.本品抑酸能力強大.它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品無致癌、致畸、致突變作用。其對消化性潰瘍具有明顯的療效，較第一代質子泵更穩定，療效選擇性高，不良反應少，已成為消化性潰瘍病的一線治療藥。

注射用環磷腺苷為環磷腺苷的凍干注射劑。環磷腺苷為蛋白激酶致活劑，系核苷酸的衍生物。它是在人體內廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質，可明顯改善心肌缺氧，緩解冠心病癥狀及改善心電圖。此外，對糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質的合成調節等起著重要的作用。廣泛應用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效，亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外，對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。

益氣固腎膠囊、補氣和血膠囊、疏風清熱膠囊為純中藥膠囊劑，是國內獨家品種。益氣固腎膠囊適用于腎氣不足，濕熱下注，精關不固見有體倦乏力，頭暈目眩，遺精白濁，心煩少寐，口干口苦，尿赤澀痛等癥。補氣和血膠囊應用于瘀血阻滯，氣血不足，宗筋失養所致腰膝酸軟，精神不振，氣短乏力及陽痿，早泄等癥。疏風清熱膠囊對外感風熱所致的咽痛有獨特的療效。

新建廠區重組人促紅素原液年生產能力為200g，重組人促紅素注射液年生產能力為1000萬支，凍干粉針劑年生產能力為2000萬支，小容量注射劑年生產能力為6000萬支。

公司加大對新產品的研發力度，已經向國家食品藥品監督管理局申報注冊了凍干粉針劑5個品種，小容量注射劑14個品種。新產品還在不斷進行開發，這些新產品不斷地為企業注入新的活力，不斷提高企業產品的核心競爭力。

企業本著以人為本、全心全意做好藥，以患者為中心，嚴格奉行“以質量求生存，以效益求發展”的宗旨，求真務實，追求卓越，不斷創新，以高質量的產品真誠地服務于人類健康事業。